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106年3月2～3日第二屆亞洲血漿品質和供應研討會(2nd Asia Workshop on Plasma Quality and Supply)在印尼日惹(Indonesia，Yogyakarta)舉辦，此次研討會由國際血漿分離協會(International Plasma Fractionation Association, IPFA)與印尼輸血學會(Indonesian Association of Transfusion Medicine, IATM)共同舉辦，邀集亞洲地區各國家血液中心、血液製劑製造商與政府法令管理單位等相關領域之專家或學者，共同討論如何因應亞洲國家血漿製劑需求量的增加，以及相關血液製劑品質管理與製造等問題。主要議題包括：捐血人招募與篩選、血液傳染病源的篩檢策略、原料血漿收集的GMP規範與品質管理系統建立、政府相關法規制定原則、血液製劑生產及委託代工營運模式、亞太各國血液製劑臨床需求量預估趨勢，以及如何降低血液製劑仰賴進口的壓力等。

 

本次研討會，共有26國180人超過 80 個公私立機構或組織與會，台灣除了衛生福利部食品藥物管理署官員代表外，大會另外邀請台灣三位血液專家參與討論並發表演說，包括台北醫學大學生醫材料曁組織工程研究所長白台瑞教授、台灣血液基金會前董事長葉金川、台北捐血中心技術組組長白舜仲，分享台灣血液作業的經驗，作為亞洲其他國家實施經驗的參考。

 

研討會由IPFA執行主席 Dr. Paul Strenger 主持，經簡短介紹歡迎與會國家和成員後，迅速開始進行研討會所安排各項議程。首先，由地主國印尼輸血學會理事長Dr. Yuyun Soedarmono報告印尼血液作業系統的現況與挑戰，由於印尼屬於群島國家，有三百多家捐血機構，多由醫院血庫兼辦捐供血作業；對於血液作業品質系統的建立，與GMP查廠人員的不足，在血液作業品質與供需上都面臨很大挑戰，希望透過本次研討會能借鏡其他國家的經驗，來整合印尼國家血液資源與政策。

 

接著由各專家學者發表演說，台灣受邀者中，第一位是台北醫學大學生醫材料曁組織工程研究所長白台瑞教授，以「血漿分離技術之採用與組織層面關鍵因素之探討」為題進行專題演講，分享台灣血液製劑代工模式與血液製劑生產技術，強調透過此技術所產出的血液製劑，對於病原體或新興傳染病源，都有良好的滅菌效果，對血品的安全達到完善的保障。

 

第二位是台北捐血中心技術組組長白舜仲，以「品保人員在捐血中心所扮演的角色」為題，分享台灣血液作業品質系統建立的經驗。2013年世界衛生組織(World Health Organization)將血液以及其相關的血液成品，列為各個國家必須具有的基本醫療藥品(Model List of Essential)後，亞洲各國政府便開始重視並支持發展血液作業相關的品質系統。台灣捐血中心從1998年開始發展血液作業品質系統，演講中藉由我們實際案例向與會者說明，我們如何界定血液作業品保範圍，如何訂定品保人員的角色與職責，並分享建置過程中我們所遭遇的挑戰與解決之道。由於我們對血液安全的重視，再加上政府對血液作業相關法令的用心，不僅加強了病人安全的保障，也讓捐血人得到應有的健康回饋。此外，完整的品質管理更讓捐血中心減少血液的耗損，進而得到高品質的血漿，以供應血液製劑的來源，造福更多的病患，滿足臨床上的需求。

 

第三位則由台灣血液基金會前董事長葉金川，以「台灣血液製劑自給自足的國家政策」為題，分享台灣血液事業如何執行有效的捐血人招募，達到醫療用血與血液製劑雙重滿足的要求。葉董事長強調，台灣已實施多年100%自願無償捐血，奠定了醫療用血安全的基礎。台灣血液基金會在1998年就建立血液作業品質系統，並且先後經歷了英國國家醫事管理局(Medical Control Agency)、ISO 9001:2000國際認證以及澳洲Therapeutic Goods Administration (TGA) GMP專家查核等國際驗證的肯定。2005年後，配合衛生主管機關，對捐血中心進行原料血漿cGMP查廠作業。目前每年台灣約收集20～30公噸回收血漿作為血液製劑的來源，以100%提供國人免疫球蛋白血液製劑的需求為目標，此策略不僅提供安全的醫療用血給臨床病人輸血使用，並且也提供原料血漿代工生產血液製劑，讓臨床醫院有足夠、安全且高品質的血液製劑供病患使用，確保捐血人所捐出的血液資源可以充分地被利用，造福更多的病人。

 

血液製劑需求量的增加，已是很多國家醫療所面臨的嚴重問題，亞洲各個國家捐血率普遍不高，造成亞洲各國血漿來源嚴重缺乏。如何提高血液作業的品質，以及利用捐血人所捐出的血液，作為血液製劑的來源，是世界衛生組織近年來在國際醫療論壇以及聯合國永續發展目標(Sustainable Development Goals)所重視的。參加此次研討會，不僅將台灣經驗推上國際舞台，且能無私的分享給他國，也讓我們對亞洲各國血液作業有更深的認識。最後，在與各國血液作業的對比下，我們還想強調台灣有安全的血液資源，除了來自於一群符合GMP資格的捐血中心工作夥伴外，還有重視血液作業的政府機構（包括法規制訂與GMP查廠人員）；更重要的是，我們擁有一群廣大的健康、快樂、熱心的定期捐血人，有安全的血液來源，才有高品質的醫療用血。（白舜仲）