生物製劑評估暨研究中心（CBER， FDA）余翁美英博士的演講，對血液安全的思維，有另一番的見解。余翁博士的觀點，實在可以作為每一位在捐血中心工作的夥伴們，以及廣大熱心的捐血人，對血液安全有更清楚的認識與瞭解，茲整理一些觀點與大家分享。

為確保血液安全，可以從三方面來考量，第一方面是與血液採集有關的，第二方面是與血品輸用安全有關的，第三方面則是與血液製劑的安全有關。

在與血液採集方面，血液安全有五個層次的安全保障：第一層次為捐血人健康條件的篩選，透過對捐血人實施有關疾病傳染性及危險行為的認知教育、自我健康評量（口頭訊問或是書面問卷）、過去的疾病史，以及良心回電等機制，提供完善的捐血資格篩選，是血液安全的第一保障。第二層次為實施登入系統，以有效追蹤捐血人過去的捐血紀錄，可以防止不適合捐血的人，進入捐血的族群，這是血液安全的第二保障。第三層次為實驗室內感染性疾病的檢測，透過實驗室的感染病毒篩檢，可以降低因輸血後造成疾病傳染的風險，並建立有效的暫緩捐血機制，以防止不適捐血的血品流入。第四層次為血品隔離系統的建立，有良好的庫存管理，可以防止不適輸用的血液流入醫院，確保血液的安全。第五層次為建立監控異常疏失事件之管理系統，包括其影響以及短僑行動的機制，更可以保障病人用血的安全。

在與血品輸用的安全衡量方面，採用無菌採血用具、製成中確保血品的密閉系統、清楚規範血品運送及儲存條件、血品有效日期的管理、良心回電的血品回收與控管系統、以及血品回溯機制的建立都可提供血液安全更進一步的保障。而在血液製劑方面的安全衡量，執行細菌監測或滅菌處理、病毒的清除技術、最終產品的檢測、明確規範產品運送及儲存條件，以及回收及管理控系統的建立，也都可以大大提供血液的安全。

自從前年爆發的醫療疏失，打錯針、給錯藥的事件，以及後來的SARS防疫衝擊，台灣的醫療體系無不全面從新檢討醫療服務流程以及醫學教育，一切從「病人安全」的角度為出發點。而血液安全確是「輸血安全」最前端，也是最重要的一個環節，從余翁博士的觀點中，我們不難發現捐血中心工作夥伴們的努力，以及捐血人的血液安全認知觀念，在血液安全上佔有相當大的比重。所以，當捐血中心有嚴格的血液採集作業流程規定時，我們的工作夥伴們一定要確實遵守執行，而熱心捐血的您，若遇到我們的工作夥伴向您解釋血液安全的觀念時，也同樣需要您的鼓勵與支持，期盼您我的努力，可以為病患提供一個更安全的醫療用血資源。

（文／台北捐血中心白舜仲）