圖、文／楊敏慧

 

       自109年3月全球爆發新冠肺炎（COVID-19），台灣血液基金會為維護輸血安全，特別指定新竹捐血中心執行「血品中新興傳染病原體」的監測任務，並於109年8月建置生物安全第二等級負壓實驗室（BSL-2 plus Lab），為全台唯一設有此專業等級實驗室的捐血中心。同年9月經「中央流行疫情指揮中心」核定為「新冠肺炎通報個案之指定檢驗機構」，目前已提供桃、竹、竹、苗四縣市COVID-19通報病人之檢驗服務，成為COVID-19檢驗國家隊之一員。此外，為強化新興傳染病的監控效能，進一步守護國人輸血安全，110年10月再次增建血清免疫實驗室，對於具有血液感染疑慮，但尚未列入例行性檢測之傳染病原，進行風險評估監測計畫，目前已建立病媒蚊傳染病（例如登革熱、茲卡病及屈公病等）病毒及其抗體的相關檢測技術，未來發生流行時，可立即啟動監測計畫並建立緊急應變機制，確保輸血安全。

 

 

一、加入COVID-19檢驗國家隊，協助政府做好防疫工作：

       109年，台灣COVID-19疫情爆發之初，PCR核酸檢驗量能備受考驗。新竹捐血中心配合國家政策，及時開發兼具快速、便利、靈敏與任務導向的SARS-CoV-2病毒的檢測平台，並配合中央流行疫情指揮中心防疫政策及地方衛生主管機關的指派，成為COVID-19檢驗國家隊的一員，為防疫盡一份心力。

 

       此外，110年「血清免疫實驗室」建置完成後，針對年初，部立桃園醫院爆發COVID-19院內感染事件，本實驗室在取得台灣血液基金會學術倫理審查委員會及中央流行疫情指揮中心同意後，進行桃園地區捐血人血清COVID-19抗體監測調查，檢測結果PCR全為陰性，而抗體陽性率僅0.2%（2/10,000），表示該院感事件並未擴散至周遭社區，已將研究成果陳報指揮中心，供防疫政策之參考。

 

       指揮中心於110-112年連續3年要求本中心協助提供捐血人備存檢體用來檢測COVID-19抗體，以供國內COVID-19疫情趨勢之研判；並依據「傳染病防治法」及「傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法」規定，於「嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心」成立期間，指定台灣血液基金會為「新冠病毒血清抗體監視系統」，用以監測社區族群感染情形、血清抗體陽性比例人口學特徵與變動趨勢，作為制定COVID-19防治政策重要依據。

 

二、監測COVID-19確診捐血者之血品，確保輸血安全：

       雖然美國食品藥物管理局（FDA）及血液和生物治療促進協會（Association for the Advancement of Blood and Biotherapies, AABB）均強調，目前尚未有任何因為輸血而感染新冠病毒的報告，然仍有數篇文獻記載，SARS-CoV-2病毒仍可在血液中被檢測出。因此，為保障輸血安全，各捐血中心經由捐血人的良心回電通報COVID-19確診時，均會主動召回該捐血人所捐之血品，送本中心實驗室執行PCR核酸及抗體檢測，並將所捐之血品銷毀。

 

三、執行血液科技研究案，並將研究成果發表，分享社會各界：

       除因應COVID-19疫情、檢測血品中SARS-CoV-2病毒外，並針對台灣其他可能流行之傳染病，例如登革熱及屈公病等蟲媒傳染病等執行相關血液科技研究計畫，對捐血人檢體進行主動監測，評估是否可能衝擊血品安全，並據以訂定預防措施，維護用血人安全。

 

 

一、環境保護（Environmental）：

       生物醫療廢棄物管理方面，所有生物醫療廢棄物一律進行高溫高壓滅菌消毒後，再委託合格廢棄物機構處理；實驗室廢污水排放專設抗腐蝕材質之廢液容器，將廢污水以10%漂白水靜置處理後，再排放外流；負壓實驗室空氣排放管理是先以HEPA過濾處理後，經管路送至頂樓，再以袋進袋出（BIBO）HEPA過濾方式排出，避免周遭環境污染。

 

二、社會責任（Social）：

       擴增檢驗量能，協助國家防疫政策推行，從每日60件核酸檢驗量能增至360件。另增加與輸血傳播相關之新興病原體檢驗項目，善盡用血安全之保障。

 

亖、公司治理（Governance）：

       依照實驗室生物安全規範穿戴防護設備操作實驗，員工進行定期健檢及制定醫學監測計畫，以偵測人員暴露於病原體或毒素有關疾病時的應變機制，加強生物安全防護，維護同仁健康。同時建立應變小組、定期舉辦桌上演練、實地演練及安全設施查檢，確保實驗過程中的安全性與可控性。遵守政府主管機關衛生福利部疾病管制署「傳染病防治法」及「感染性生物材料管理辦法」之相關規定，並成立生物安全會，定期針對實驗室各項議題召開會議。實驗室人員須每年取得生物安全繼續教育4小時，依「勞基法」及「職安衛生法」規定分別辦理員工勤務時數及定期職安訓練，以保障員工安全和健康。

                    

 

 

       112年新竹捐血中心以「建立高效能之新興傳染病原體監測實驗室，確保輸血安全」獲得「SNQ國家品質標章」認證，12月19日由台灣血液基金會執行長魏昇堂代表參加授證典禮。